药物临床试验报告表

药物名称

中文名：特尔能增效剂
英文名：teerneng
药物分类 1中药、天然药物　　 2化学药物　　3生物制品
4放射性药物　　　　5进口药物　　　6其它 		第3类

临床分期

□ II期　　生物等效性试验 

批 件 号 待定 剂 型 硬胶囊剂 规格 0．3g/粒

研究题目

特尔能增效剂对复发性生殖器疱疹的临床治疗效果

负责单位

武汉中奥生物工程有限公司

负责人

申办单位

湖北生泰药业有限公司有限公司

负责人

检查项目*

初发性生殖器疱疹198例，复发性生殖器疱疹326例

检查结论

（详细陈述或结果处理报告可作为本表的附件）
特尔能增效剂组方合理,工艺先进,机理科学, 对初发性疱疹,顽固性疱疹,复发性疱疹具有极高的治愈和抗复发的效果,对人体无副作用和依赖性.

检查时间

2007年04月24日

 
 
　　*：检查项目系指《湖北省药物临床试验现场视察监督管理暂行规定》附件3《药物临床研究视察项目内容表》中的项目序号，请在 □ 内划“√”。检查结论不够填写，可附页。
 

　　针对198例原发性疱疹患者服用特尔能增效剂25天后观察

总例数 3个月后复发 6个月后复发 治愈 显效 无效
198例 0 例 0 例 198例 0 例 0 例
 
　　针对326例复发性疱疹患者服用特尔能增效剂35天后观察
总例数 3个月后复发 6个月后复发 治愈 显效 无效
326例 0 例 3例 319例 4 例 0 例